화장품 미국 수출: 인증·라벨·관세 규정

화장품 미국 수출 전에 확인할 규정 7가지를 공식 원문 링크와 함께 모았어요.

규정 원문 확인일: 2026-10-09 ~ 2026-11-04

관세와 FTA: 한·미 FTA 세율이 0%여도(원산지 증명 필요) 2026년 7월 24일부터 한국산 대부분은 Section 301 관세로 합계 12.5%예요(원래 세율이 더 높으면 그대로, 일부 면제). hts.usitc.gov, 2026-10-14 확인

법률·세무 자문이 아니에요. 규정과 세율은 바뀔 수 있으니 판매 전에 공식 원문과 현지 기관, 수입사, 전문가에게 확인하세요.

• 화장품 기본 규정: FDA MoCRA: 시설 등록과 제품 리스팅이 필요해요. 미국에서 선크림은 OTC 의약품이라 Drug Facts 표기와 허용된 자외선 차단 성분을 지켜야 해요. fda.gov, 2026-10-09 확인
• 미국 색소 승인과 FDA 배치 인증: 미국에서 파는 화장품의 색소는 모두 그 용도로 FDA 승인을 받은 것이어야 하고, 합성 유기 색소(FD&C·D&C 색소)는 FDA가 인증한 배치에서 나온 것이어야 해요. 색소 공급사 라벨에 FDA 인증 로트 번호가 있어야 하고, 한국·EU 전성분에 쓰는 색 지수(CI)나 E 번호는 인증을 뜻하지 않아요. 피부 바깥에 쓰도록 승인된 색소는 입술에 쓸 수 없고, 규정이 허용하지 않은 색소는 눈가에 쓸 수 없어요. FDA는 색소 위반을 수입 화장품이 통관에서 붙잡히는 흔한 이유로 꼽아요. 보내기 전에 색소마다 FDA 목록과 맞춰 보고, 색소 공급사에 인증 로트 번호를 받으세요. 우리 회사가 해요 · fda.gov, 2026-10-24 확인
• 미국 ‘FDA 등록’ 배지·로고 금지: 미국에서 FDA 등록·목록은 FDA 승인이 아니에요. FDA는 화장품 시설 등록과 제품 목록이 승인 제도도 홍보 수단도 아니고, 등록·목록 번호가 승인을 뜻하지 않으며, 증명서를 내주지 않는다고 밝혀요. 의료기기도 ‘FDA 등록’·‘FDA 인증’ 같은 문구와 증명서처럼 꾸민 문서가 소비자를 오도하고, 이를 승인처럼 보이게 쓰면 부정 표시라고 경고해요. FDA 이름과 로고는 서면 허락 없이 민간 자료에 쓸 수 없어요. 광고·크리에이터 브리프·상세 페이지·포장·회사소개서에서 ‘FDA 승인·등록·인증’ 배지와 FDA 로고를 빼고, 바이어가 물으면 등록 번호만 글로 알려 주세요. 수입사와 함께 해요 · fda.gov, 2026-11-04 확인
• 미국 MoCRA: 등록·목록·라벨의 미국 연락처: 미국 화장품규제현대화법(MoCRA)에 따라 제품을 만들거나 가공하는 공장은 FDA에 등록하고(해외 공장은 미국 대리인을 지정) 2년마다 갱신해요. 라벨에 이름이 오른 책임자는 제품마다 성분과 함께 목록을 올리고 해마다 고치며, 안전성을 뒷받침하는 기록을 갖추고, 중대한 이상 사례를 15영업일 안에 FDA에 보고해요. 라벨에는 소비자가 이상 사례를 알릴 수 있는 미국 주소, 미국 전화번호, 또는 웹사이트·이메일 같은 전자 연락처가 있어야 해요(FDA는 팩스 번호나 QR 코드는 맞지 않다고 봐요). 미국 화장품 매출이 한 해 100만 달러 미만인 회사는 등록과 목록에서 빠지지만, 눈가에 쓰거나, 주사하거나, 먹거나, 24시간 넘게 모습을 바꾸는 제품은 빠지지 않아요. 한국 OEM이 만들면 OEM이 공장을 등록하고, 라벨에 이름이 오른 브랜드가 제품 목록을 올려요. 수입사와 함께 해요 · fda.gov, 2026-10-24 확인
• 미국 선크림 규정(OTC 의약품): 미국에서 SPF를 표시한 제품은 OTC 의약품이에요. 허용된 자외선 차단 성분만 쓸 수 있어 한국 처방 상당수는 바꿔야 해요(티노소브 M·유비눌 A 플러스·유비눌 T 150은 안 되고, 비모트리지놀은 2026년 8월 9일부터 18개월 동안 DSM 원료 제품만). 수출 전에 FDA 의약품 시설 등록(미국 대리인), 제품 목록(NDC), 의약품 GMP, Drug Facts 라벨, 미국 SPF 시험이 필요해요. 해마다 내는 OTC 시설 수수료는 공장을 가진 쪽이 내요(2027 회계연도 47,891달러, 위탁 제조 공장은 31,927달러). 한국 OEM에 맡기면 OEM이 내고 단가에 넣는 경우가 많으니 물어보세요. 우리 회사가 해요 · fda.gov, 2026-10-13 확인
• 미국: 이런 주장을 하면 의약품이에요: 미국에서는 주장이 제품의 종류를 정해요. 여드름이나 비듬을 치료한다, 땀을 막는다(제한제), 불소로 충치를 막는다, 머리카락이 다시 나게 하거나 탈모를 막는다, 멜라닌을 늘리거나 줄인다(미백·화이트닝), 세포를 재생한다고 하면 의약품이거나 의약품이자 화장품이에요. 여드름·비듬·제한제·불소 치약은 OTC 의약품 모노그래프를 따라야 해요. 정해진 유효 성분과 함량만 쓰고, Drug Facts 라벨, FDA 의약품 시설 등록과 제품 목록, 의약품 GMP를 갖춰요. 발모와 피부 미백 주장은 OTC 모노그래프가 없어서 의약품 허가 신청이 승인되어야 해요. 미국 라벨·상세 페이지·크리에이터 브리프를 화장품 표현("피부 톤을 맑아 보이게", "두피를 깨끗하게")으로 바꾸거나, 견적 전에 의약품 길을 계획하세요. 수입사와 함께 해요 · fda.gov, 2026-10-24 확인
• 미국 염모제 주의 문구와 피부 시험: 미국에서 합성(콜타르) 염모제는 법에 정해진 주의 문구("Caution - This product contains ingredients which may cause skin irritation on certain individuals and a preliminary test according to accompanying directions should first be made. This product must not be used for dyeing the eyelashes or eyebrows; to do so may cause blindness.")를 라벨에 싣고 피부 시험(패치 테스트) 방법을 함께 줄 때만 FDA 승인 없이 팔 수 있어요. 둘 중 하나라도 없으면 FDA가 제품에 조치할 수 있어요. 헤나 같은 식물·광물 염모제는 FDA가 승인한 색소여야 하고, 속눈썹·눈썹 염색약은 소비자에게 팔 수 없어요(승인된 속눈썹·눈썹 염료인 질산은은 전문가용이에요). 우리 회사가 해요 · fda.gov, 2026-10-24 확인
• 이 나라에서 모든 제품에 걸리는 것: 미국 소액 면세 없음
• 이 나라에서 모든 제품에 걸리는 것: 미국 원산지 표시(19 CFR 134)
• 판매 전 체크리스트 열기
• 수출 가격 계산하기
• 같은 품목, 다른 나라: EU
• 같은 품목, 다른 나라: 일본
• 같은 품목, 다른 나라: 중국
• 같은 품목, 다른 나라: 베트남
• 같은 품목, 다른 나라: 태국
• 같은 품목, 다른 나라: 말레이시아
• 같은 품목, 다른 나라: 싱가포르
• 같은 품목, 다른 나라: 필리핀
• 같은 품목, 다른 나라: 호주
• 같은 품목, 다른 나라: 캐나다
• 같은 품목, 다른 나라: 브라질
• 같은 나라, 다른 품목: 라면·면류
• 같은 나라, 다른 품목: 소스·조미료
• 같은 나라, 다른 품목: 건강기능식품·조제식품
• 같은 나라, 다른 품목: 소주·증류주
• 같은 나라, 다른 품목: 완구
• 같은 나라, 다른 품목: 가구
• 같은 나라, 다른 품목: 사료·펫푸드
• 같은 나라, 다른 품목: 의료기기
• 출처: fda.gov, 2026-10-09 확인
• 출처: fda.gov, 2026-10-24 확인
• 출처: fda.gov, 2026-11-04 확인
• 출처: fda.gov, 2026-10-24 확인
• 출처: fda.gov, 2026-10-13 확인
• 출처: fda.gov, 2026-10-24 확인
• 출처: fda.gov, 2026-10-24 확인
• 출처: hts.usitc.gov, 2026-10-14 확인
• 출처: federalregister.gov, 2026-10-14 확인

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